До 12 августа Росздравнадзор должен проверить партии, разрабатываемые Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России планирует подать на регистрацию свою вакцину от коронавируса 2-4 августа. В гражданский оборот препарат может поступить уже в середине августа, сообщил в понедельник ТАСС директор центра Александр Гинцбург.
"Насколько я помню график, утвержденный <министром здравоохранения РФ> Михаилом Альбертовичем Мурашко, это 2-4 августа мы должны подать на регистрацию. До 12 августа Росздравнадзор должен проверить те партии, которые мы разрабатываем <...> В гражданский оборот вакцина может поступить 12-14 августа, в середине августа", - сказал он.
Гинцбург отметил, что уже стартовал второй этап испытаний вакцины, окончание исследований планируется в конце июля - начале августа. "Второй этап сейчас фактически начался. Он закончится к началу августа - к концу июля, к моменту регистрации", - сказал он.
Эксперт пояснил, что во время второго этапа добровольцам введут вторую инъекцию препарата для того, чтобы сформировать более длительный иммунитет к вирусу на два и более лет. Этот этап должен быть завершен к моменту регистрации вакцины. "Пакет документов на регистрацию будет подаваться параллельно с наблюдением за добровольцами, которые еще будут в течение 10 дней наблюдаться. И к моменту возможной регистрации результаты по наблюдению <за испытаниями> как раз должны поступить в Минздрав. Если будет все хорошо, то в конечной точке все сойдется, тогда и будет регистрация. Надеюсь, все получится", - заключил он.
Предварительные результаты первого этапа клинических испытаний вакцины показали, что у добровольцев вырабатывается иммунитет к инфекции, сообщил Гинцбург. "Да, показал абсолютно <...> Он <иммунитет> формируется, но мы окончательные результаты еще никому не сообщали. Мы смотрим более углубленно, несколькими системами, не только наличие антител, как все коммерческие и некоммерческие структуры смотрят, а мы смотрим наличие вируснейтрализующих антител <...> Плюс, мы будем еще смотреть и смотрим Т-клеточный иммунитет, что вообще никто не смотрит", - сказал он.
Ранее в Минздраве РФ сообщили о начале клинических испытаний двух форм вакцины против коронавируса, разработанных центром имени Н. Ф. Гамалеи. Первым группам добровольцев вакцина была введена 18 июня. Подведение итогов испытания ожидается к августу. Затем министерство оценит результаты и примет решение о возможности ее применения.
