Фото: Pixabay
Пандемия принесла в жизнь каждого человека множество сложных терминов и идей из эпидемиологии. Двумя особенно сложными концепциями являются эффективность и действенность вакцины. Это не одно и то же. Время идет, и появляются новые варианты, такие как омикрон, они тоже меняются. Мелисса Хокинс - эпидемиолог и исследователь общественного здравоохранения в Американском университете. Она объясняет, как исследователи подсчитывают, насколько хорошо вакцина предотвращает болезни, что влияет на эти цифры и как омикрон меняет ситуацию, пишет medicalxpress.com.
1. Что делают вакцины?
Вакцина активирует иммунную систему вырабатывать антитела , которые остаются в вашем теле , чтобы бороться с воздействием вируса в будущем. Все три вакцины, одобренные в настоящее время для использования в США - вакцины Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson&Johnson - показали впечатляющий успех в клинических испытаниях .2. В чем разница между действенностью и эффективностью вакцины?
Все новые вакцины должны пройти клинические испытания, в ходе которых исследователи тестируют вакцины на тысячах людей, чтобы проверить, насколько они эффективны и безопасны.Эффективность - это мера того, насколько хорошо вакцина работает в клинических испытаниях. Исследователи планируют испытания с участием двух групп людей: тех, кто получает вакцину, и тех, кто получает плацебо. Они рассчитывают эффективность вакцины, сравнивая количество случаев заболевания в каждой вакцинированной группе с плацебо.
С другой стороны, эффективность описывает, насколько хорошо вакцина работает в реальном мире. Он рассчитывается таким же образом, сравнивая заболеваемость вакцинированных и невакцинированных людей.
Эффективность и действенность обычно близки друг к другу, но не обязательно одинаковы. Как работают вакцины, будет немного отличаться от результатов испытаний после того, как миллионы людей будут вакцинированы.
Многие факторы влияют на то, как вакцина действует в реальном мире. Новые варианты, такие как дельта и омикрон, могут изменить ситуацию. Имеют значение количество и возраст людей, участвующих в исследованиях. И здоровье тех, кто получает вакцину, тоже важно.
Потребление вакцины - доля вакцинированного населения - также может влиять на эффективность вакцины. Когда вакцинируется достаточно большая часть населения, начинает действовать коллективный иммунитет. Вакцины с умеренной или даже низкой эффективностью могут очень хорошо работать на популяционном уровне. Точно так же вакцины с высокой эффективностью в клинических испытаниях, такие как вакцины против коронавируса, могут иметь более низкую эффективность и небольшое воздействие, если население не пользуется высоким уровнем вакцинации.
Различие между действенностью и эффективностью важно, потому что одна описывает снижение риска, достигаемое вакцинами в условиях испытаний, а другая описывает, как это может варьироваться в группах населения с различными воздействиями и уровнями передачи. Исследователи могут рассчитать и то, и другое, но не могут разработать исследование, которое будет измерять и то, и другое одновременно.
3. Как вы рассчитываете эффективность и результативность?
И Pfizer, и Moderna сообщили, что их вакцины продемонстрировали более 90% эффективности в предотвращении симптоматической инфекции COVID-19. Другими словами, среди тех людей, которые получили вакцину в клинических испытаниях, риск заражения COVID-19 был снижен на 90% по сравнению с теми, кто не получил вакцину.Представьте себе испытание вакцины. Вы случайным образом распределяете 1000 человек для вакцинации в одну группу. Вы случайным образом распределяете еще 1000, чтобы получить плацебо в другой группе. Скажем, 2,5% людей в вакцинированной группе заражены COVID-19 по сравнению с 50% в невакцинированной группе. Это означает, что эффективность вакцины составляет 95%. Мы определяем это потому, что (50% - 2,5%) / 50% = 0,95. Таким образом, 95% указывает на снижение доли заболеваний среди вакцинированной группы. Однако вакцина с эффективностью 95% не означает, что 5% вакцинированных людей заразятся COVID-19. Это даже лучшая новость: ваш риск заболевания снижен на 95%.
Эффективность вакцины рассчитывается точно так же, но определяется путем наблюдательных исследований . Вначале вакцины были более чем на 90% эффективны в предотвращении тяжелых заболеваний в реальном мире. Но по самой своей природе вирусы меняются , и это может повлиять на эффективность. Например, исследование показало, что к августу 2021 года, когда дельта резко возросла, вакцина Pfizer была на 53% эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний у жителей домов престарелых , вакцинированных в начале 2021 года. Возраст, проблемы со здоровьем, ослабление иммунитета и новый штамм. все снижает эффективность в этом случае.
4. А как насчет варианта омикрона?
Предварительные данные об омикроне и вакцинах поступают быстро и показывают более низкую эффективность вакцины. По наилучшим оценкам, вакцины примерно на 30–40% эффективны в предотвращении инфекций и на 70% эффективны в предотвращении тяжелых заболеваний .Предварительное исследование, которое еще не было официально проверено другими учеными, которое было проведено в Германии, показало, что антитела в крови, взятой у людей, полностью вакцинированных Moderna и Pfizer, показали пониженную эффективность в нейтрализации варианта омикрона . Другие небольшие исследования препринтов в Южной Африке и Англии показали значительное снижение того, насколько хорошо антитела нацелены на вариант омикрона. Ожидается более серьезная инфекция с пониженной способностью иммунной системы распознавать омикрон по сравнению с другими вариантами.
5. Повышают ли бустеры иммунитет против омикрона?
Первоначальные данные подтверждают, что третья доза поможет повысить иммунный ответ и защиту от омикрона с оценкой эффективности 70–75% .Компания Pfizer сообщила, что люди, получившие две дозы вакцины, подвержены заражению омикроном, но третья вакцина улучшает активность антител против вируса . Это было основано на лабораторных экспериментах с использованием крови людей, получивших вакцину.
Бустерные дозы могут увеличить количество антител и способность иммунной системы человека защищаться от омикрона. Однако, в отличие от США, большая часть мира не имеет доступа к бустерным дозам.
6. Что все это значит?
Несмотря на пониженную эффективность вакцин против омикрона, очевидно, что вакцины действительно работают и являются одними из величайших достижений общественного здравоохранения. Вакцины имеют разный уровень эффективности и по-прежнему полезны. Вакцина против гриппа обычно эффективна на 40–60% и предотвращает заболевания миллионов людей и госпитализацию более чем 100 000 человек в США ежегодно .Наконец, вакцины защищают не только тех, кто вакцинирован, но и тех, кто не может пройти вакцинацию. У вакцинированных людей меньше шансов распространить COVID-19, что снижает количество новых случаев инфицирования и обеспечивает защиту общества в целом.
