Почти 7 процентов пациентов, которые получали препарат Merck в течение пяти дней после появления симптомов COVID-19, оказались в больнице, и один умер.
Экспериментальная противовирусная таблетка Мерка от COVID-19 кажется эффективной, но может представлять риски для беременных, включая врожденные дефекты и токсичность для развивающихся плодов, согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США.В пятницу утром компания Merck объявила обновленные результаты своего исследования молнупиравира, которые показали меньшую пользу, чем предполагалось ранее: среди более чем 1400 взрослых, участвовавших в исследовании компании, препарат снизил совокупный риск госпитализации и смерти на 30 процентов, то есть меньше, чем на 50 процентов вначале, пишет medicalxpress.com.Почти 7 процентов пациентов, которые получали препарат Merck в течение пяти дней после появления симптомов COVID-19, оказались в больнице, и один умер. Это по сравнению с 10 процентами госпитализированных пациентов, которые принимали плацебо, и девятью смертельными случаями.Согласно анализу ученых FDA, потенциальные риски были также выявлены в ходе исследований молнупиравира на животных. Отчет агентства был опубликован перед встречей во вторник внешних экспертов FDA, которые будут взвешивать экстренное применение таблетки .Основываясь на своих выводах, FDA спросит свою группу экспертов , нельзя ли никогда не давать таблетки во время беременности или их можно использовать в определенных ситуациях, когда польза превышает риски. Ученые FDA заявили, что, учитывая проблемы безопасности, компания Merck согласилась, что препарат не будет использоваться у детей.Агентство не обязано следовать советам своих консультативных комиссий, но обычно это делает.Согласно обзору FDA, данные небольшого клинического испытания на людях, в котором оценивалась таблетка, не показали «серьезных проблем с безопасностью» . Около 2% пациентов испытали диарею.Если будет разрешено, эти таблетки станут первыми, которые пациенты из США смогут принимать дома, чтобы облегчить симптомы и ускорить выздоровление. Он уже разрешен для использования в экстренных случаях в Великобритании.Молнупиравир работает, вставляя крошечные мутации в генетический код коронавируса, чтобы остановить размножение вируса.Ученые FDA отметили, что препарат вызывает небольшие изменения в белке-шипе, используемом коронавирусом для проникновения в клетки человека, и теоретически эти изменения могут привести к появлению новых опасных вариантов, сообщает AP.
Добавьте новости «Курьер.Среда» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.