FDA расширило список бустеров Пфайзер для подростков в связи с всплеском Омикрона

Главный вопрос безопасности для подростков младшего возраста - это редкий побочный эффект, называемый миокардитом.

США расширяют бустеры COVID-19, поскольку они противостоят всплеску омикронов, при этом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешает дополнительные прививки Pfizer для детей в возрасте от 12 лет.

Бустеры уже рекомендованы для всех в возрасте 16 лет и старше, и федеральные регулирующие органы в понедельник решили, что они также оправданы для детей в возрасте от 12 до 15 лет, если с момента их последней дозы прошло достаточно времени.

Но переезд, который состоится в связи с возобновлением занятий после праздников, не является последним шагом. Ожидается, что позднее на этой неделе группа Центров по контролю и профилактике заболеваний примет решение, рекомендовать ли бустеры для младших подростков, после окончательного решения доктора Рошель Валенски, директора CDC.

FDA также заявило, что каждый человек от 12 лет и старше, имеющий право на бустер Pfizer, может получить его уже через пять месяцев после последней дозы, а не через шесть месяцев.

Руководитель вакцины FDA доктор Питер Маркс сказал, что, несмотря на то, что серьезные заболевания у молодых людей встречаются редко, ревакцинация поможет им избежать этого риска, а также поможет снизить распространение омикрона или любого другого мутанта коронавируса.

«Надеюсь, что это будет не просто призыв к людям сделать бустер-вакцину», но и к десяткам миллионов непривитых американцев пересмотреть свой выбор, - сказал Маркс. «Еще не поздно начать делать прививки».

FDA основало свое последнее решение о бустерах в основном на реальных данных из Израиля, которые не выявили новых проблем с безопасностью, когда 6300 детей в возрасте от 12 до 15 лет получили бустер Pfizer через пять месяцев после приема второй дозы.

Аналогичным образом, FDA сообщило, что даже больше данных из Израиля не показали проблем с предоставлением кому-либо, имеющему право на бустер Pfizer, этой дополнительной дозы на месяц раньше, чем шесть месяцев, которые до сих пор были политикой США.

Главный вопрос безопасности для подростков младшего возраста - это редкий побочный эффект, называемый миокардитом, тип воспаления сердца, наблюдаемый в основном у молодых мужчин и мальчиков-подростков, которые получают вакцины Pfizer или Moderna. Подавляющее большинство случаев являются легкими - гораздо более легкими, чем воспаление сердца, вызванное COVID-19, - и, похоже, они достигают пика у подростков старшего возраста, 16 и 17 лет.

Маркс сказал, что побочный эффект возникает примерно у 1 из 10 000 мужчин и мальчиков в возрасте от 16 до 30 лет после второй прививки, но третья доза кажется менее рискованной, примерно на треть. Вероятно, это потому, что до бустера прошло больше времени, чем между первыми двумя выстрелами, сказал он.

Хотя FDA не консультировалось со своими независимыми научными консультантами перед принятием этого решения, собственная консультативная группа CDC обязательно тщательно взвесит, какую пользу эта возрастная группа может получить, прежде чем поддержать дополнительную инъекцию.

Вакцины по-прежнему обеспечивают надежную защиту от серьезных заболеваний, связанных с любым типом COVID-19. Но органы здравоохранения призывают всех, кто имеет право получить бустерную дозу, чтобы получить наилучшие шансы избежать более легких прорывных инфекций, вызванных очень заразным мутантом омикрон.

Дети, как правило, менее серьезно болеют от COVID-19, чем взрослые. Но во время волны омикронов количество детских госпитализаций растет - большинство из них не вакцинированы.

Педиатр и эксперт в области глобального здравоохранения доктор Филип Ландриган из Бостонского колледжа приветствовал решения FDA, но подчеркнул, что главная необходимость - это сделать первые прививки непривитым.

«Именно среди непривитых людей большая часть тяжелых заболеваний и смертей от COVID произойдет в ближайшие недели», - сказал он в электронном письме. «Многие тысячи жизней можно было бы спасти, если бы люди убедили себя сделать вакцинацию».

Вакцина, произведенная Pfizer и ее партнером BioNTech, - единственный вариант в США для детей любого возраста. По данным CDC, около 13,5 миллионов детей в возрасте от 12 до 17 лет - чуть больше половины этой возрастной группы - получили две прививки от Pfizer.

Для семей, надеющихся максимально защитить своих детей, ограничение по возрасту детей-бустеров вызвало вопросы.

Подростки старшего возраста, 16-17 лет, получили право на ревакцинацию в начале декабря. Но оригинальные прививки для подростков от 12 до 15 лет были открыты еще в мае. Это означает, что те, кто первыми в очереди весной, потенциально миллионы, примерно на столько же месяцев после приема последней дозы, как и подростки чуть старше.

Что касается даже детей младшего возраста, детские дозы для детей в возрасте от 5 до 11 лет были введены совсем недавно, в ноябре, и эксперты говорят, что здоровые молодые люди должны быть защищены на некоторое время после приема второй дозы. Но FDA также заявило в понедельник, что если у маленьких детей сильно ослаблена иммунная система, им будет разрешена третья доза через 28 дней после второй. Такое же время приема третьей дозы уже рекомендовано подросткам и взрослым с ослабленным иммунитетом.

Pfizer изучает вакцину, даже в меньших дозах, для детей младше 5 лет.

Как насчет выбора времени для ревакцинации взрослых, получивших вакцины Moderna или Johnson & Johnson?

FDA заявило, что у него нет никаких новых данных от Moderna для подтверждения изменения сроков, и люди, которые уже сделали две прививки Moderna, должны продолжать ждать шесть месяцев бустера. Что касается людей, которые изначально получили однократную прививку J&J, США уже рекомендуют еще одну дозу любой вакцины через два месяца.