Лекарство нового поколения от инсульта Тенектеплаз вдвое снижает риск серьезного кровотечения

Последние рекомендации лечения ишемического инсульта от Американской ассоциации сердца рекомендует, было бы целесообразно рассмотреть вопрос о применении тенектеплаза для ишемического инсульта у некоторых пациентов.

В международном реестре пациенты с сгустком вызванных ударами (ишемический) обрабатывают новое поколение одной инъекция сгусток разорения лекарство тенектеплаза было вдвое меньше много серьезных осложнений, связанных с кровотечением в мозг по сравнению с людьми, которые получали стандартное лекарство Alteplase, по предварительному исследования, которые будут представлены на американском Stroke International Stroke Ассоциации Conference 2022.

Альтеплаза, текущий стандарт лечения инсульта, вводят путем инъекции, за которым следует часовой инфузии и был FDA-одобрен для лечения сгустка вызванных инсультов с 1996 года Tenecteplase является новое поколение лекарств под управлением одной инъекции в блокированный кровеносный сосуд. Оба лекарства одобрены для использования в растворении тромбов в закупоренных артериях сердца, и тенектеплаз иногда используются не по прямому назначению для лечения ишемических инсультов. Последние рекомендации лечения ишемического инсульта от Американской ассоциации сердца рекомендует, было бы целесообразно рассмотреть вопрос о тенектеплаза для ишемического инсульта у некоторых пациентов. Несколько недавних клинические исследования сосредоточены на ишемическом инсульте непосредственно по сравнению Alteplase и тенектеплазы, однако, большое, 3 фазы испытание еще продолжается, пишет medicalxpress.com.

"Ни одно испытания не доказало, что тенектеплаз превосходит, однако, в сочетании, данные показало, что тенектеплаз по крайней мере, столь же хорошо, как алтеплазо в предотвращении длительной инвалидности после инсульта и является более эффективным при растворении больших сгустков, сказал Стивен J. Warach, доктор медицинских наук, доктор философии, ведущий автор исследования и профессор неврологии в медицинской школе Dell в университете штата Техас в Остине, штат медицинского директора Вознесение больниц в Техасе и председатель национальной группы инсульта вознесения в.

В настоящем исследовании рассмотрены Tenecteplase использования в больницах, в Новой Зеландии, Австралии и Соединенных Штатах. Реестр данных среди больниц, начатых в 2021 году и включены данные за предыдущие три года: с июля 2018 года по июню 2021 Инсульт центров в пределах участвующих больничных систем начали использовать тенектеплаза после июля 2018 года, а некоторые только Администрируйте алтеплазы. Все пациенты с тромболитик (лекарствами для растворения тромбов) были включены, что позволяют исследователям иметь Tenecteplase обработанной группы и Alteplase обработанной группы для сравнения.

«Эффекты медицины, используемой в реальном мире клинической практике не всегда совпадают с теми, которые наблюдаются в контролируемой среде клинических испытаний. Целью нашего анализа было оценить, насколько тенектеплазу является таким же безопасным, как алтеплазы когда используется для лечения пациентов, перенесших инсульт в рутинной клинической практике, сказал Warach.

Исследователи проанализировали данные о 6,429 больных (средний возраст 70 лет; 48,7% женщин), которые получали Alteplase и 1462 (средний возраст 73 лет; 44,1% женщин), которые получили тенектеплазы. В среднем, у пациентов в обеих группах испытали умеренные ишемические инсульты.

У пациентов, получавшие тенектеплазы были немного хуже результаты на Национальных Институтах Stroke Scale здоровья (NIHSS) по сравнению с пациентами, которые получали Alteplase. (NIHSS это международный стандарт, используемый для измерения степени тяжести инсульта.) Пациенты, которые получали тенектеплазы были также более вероятно, чтобы пройти минимально инвазивную процедуру для механического удаления большого тромба в головном мозге (тромбэктомии). Тромбэктомия необходим для многих пациентов, перенесших инсульт, которые имеют большие завалы артерии и более тяжелые удары. Исследователи отметили, разница в результатах между двумя группами пациентов предполагались, что некоторые обводки центры только дали тенектеплазы пациентам с большими сгустками после 2018 года, когда клинические испытания подтвердило, что тенектеплаз был лучше, чем алтеплазы в этих больных.

Для того, чтобы оценить безопасность тенектеплаза, исследователи сравнили частоту симптоматического внутричерепного кровоизлияния после лечения алтеплазо против тенектеплаза. (СИЧ кровотечение в головном мозге, что ухудшило NIHSS оценка пациента, по меньшей мере, 4 балла.)

«Лечение тромболизиса включает введение мощных кроверазжижающих лекарств, и кровоизлияние в мозг является наиболее серьезным побочным эффектом. Внутричерепное кровоизлияние информация была доступна для всех наших пациентов в исследовании, так как он обычно регистрируется всеми тактные центрами, сказал Warach.

Результаты были скорректированы по возрасту, тяжести инсульта и необходимости тромбэктомии. Анализ показал:

Скорость СИЧ составила 43% ниже среди пациентов, получавших Tenecteplase (3,71% в группе альтеплаза, и 2,13% в группе Tenecteplase); Среди пациентов, которые не подвергались тромбэктомиям, скорость Сечь была на 42% ниже среди тех, кто получал тенектеплаза (3% для группы альтеплаза, и 1,74% для группы Tenecteplase); и Среди больных, которые нуждались в тромбэктомии, скорость СИЧ составила 59% ниже у пациентов, получавших тенектеплазы (6,8% для группы альтеплаза, и 2,8% для группы Tenecteplase).

«Значительно более низкие показатели Сечи удивили нас. Наш вывод, что тенектеплаз был около половины риск Сечи по сравнению с алтеплазы в рутинной клинической практике дает уверенность в том, что тенектеплаз не приводит к вредному кровотечения, при использовании обычно для лечения инсульта, сказал Warach.

«Наши данные не показывают никаких проблем безопасности при тенектеплазе используются в повседневной практике, однако, результат безопасности только один аспект, чтобы рассмотреть. Функциональные исходы пациентов-случаи инвалидности от инсульта и времени восстановления, также важны. Реестр действительно включает данные по восстановлению и инвалидности исходов пациентов; Однако мы еще не провели анализ этих результатов. Ряд клинических испытаний в ходе сравнения тенектеплазы к алтеплаз прикидывает, улучшает ли тенектеплаз шансы на функциональное восстановление. Клиницисты могут выбрать ждать, пока результаты этих исследований не опубликованы, однако, наши результаты дают уверенность, что регулярное использование тенектеплаза является безопасным, сказал Warach.

Результаты этого ретроспективного обсервационного исследования не могут доказать причинно-следственную связь между типом сгустка-попойка используется и риск внутричерепного кровоизлияния. Кроме того, врачи, оценивающие пациенты знают о лечении полученных, которые могут ввести смещение в результатах. Хотя многие пациенты больше получили Alteplase, анализ с поправкой на этот дисбаланс.

Реестр продолжает добавлять данные на большем число пациентов с более тактными центров с целью решения дополнительных вопросов по поводу того, лечения тенектеплаза приводит к более быстрому началу лечения и лучшему восстановлению после ишемического инсульта.
Добавьте новости «Курьер.Среда» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.

Партнерские материалы