В США ученые предложили новаторское лечение инсульта: так еще не спасали

Время имеет существенное значение для пациентов, страдающих геморрагическими инсультами, поскольку Бродерик сказал, что большая часть утечки из головного мозга происходит в течение первых нескольких часов. 

На протяжении десятилетий исследователи Университета Цинциннати были пионерами в области исследований инсульта.

Джозеф Бродерик, доктор медицинских наук, в конце 1980-х годов входил в состав группы исследователей Калифорнийского университета, проводивших прорывные исследования, которые привели к использованию препарата для разрушения тромбов в качестве первого проверенного метода лечения ишемического инсульта, наиболее распространенной формы инсульта, которая возникает при сосуд, снабжающий кровью головной мозг, закупорен, пишет medicalxpress.com.

Теперь Бродерик и его коллеги из Калифорнийского университета продолжают возглавлять область исследований, пытаясь найти первое проверенное лечение инсульта, вызванного внутримозговым кровоизлиянием, когда кровеносные сосуды в мозгу разрываются и вызывают кровотечение в мозг. Он контактный главный исследователь глобального исследования под названием FASTEST.

Новое лечение

По словам Бродерика, в ходе испытания FASTEST будет изучена эффективность препарата, помогающего «заткнуть утечку» кровотечения в мозг из-за внутримозгового кровоизлияния. Препарат представляет собой свертывающий белок, который естественным образом вырабатывается нашим организмом, чтобы помочь запечатать утечки из кровеносных сосудов, например, когда мы получаем порез на коже.

Препарат «является одним из важных белков, которые наш организм использует для остановки кровотечения», — сказал Бродерик, профессор кафедры неврологии и реабилитационной медицины Калифорнийского университета в Медицинском колледже, директор Института неврологии Гарднера Калифорнийского университета и врач здравоохранения Калифорнийского университета. «Идея здесь состоит в том, чтобы дать ему дозу, достаточную для того, чтобы остановить утечку из мелких артерий в головном мозге».

Время имеет существенное значение для пациентов, страдающих геморрагическими инсультами, поскольку Бродерик сказал, что большая часть утечки из головного мозга происходит в течение первых нескольких часов. Опираясь на данные других глобальных испытаний, в которых препарат назначался в течение четырех часов после начала инсульта, в исследовании FASTEST препарат будет вводиться пациентам в течение двух часов после начала инсульта.

Бродерик сказал, что для того, чтобы уложиться в двухчасовой срок, в испытании будут использоваться мобильные инсультные отделения, укомплектованные необходимыми специалистами, визуализацией мозга и лекарствами для лечения пациентов, перенесших инсульт. Мобильные инсультные отделения уже развернуты вокруг Цинциннати для введения препарата, эффективного при ишемическом инсульте и других видах лечения, но теперь пациенты с геморрагическим инсультом также могут получать лечение.

«Это целая команда, которая, по сути, доставляет отделение неотложной помощи к вашему порогу, будь то на работе, дома или где угодно», — сказал Бродерик о мобильных инсультных отделениях. «Это действительно сокращает время от появления симптомов до момента, когда вы можете начать лечение. Недавно у меня был пациент, которому мы сделали снимок мозга пациента в мобильном инсультном отделении и начали лечение в течение 35 минут после начала инсульта. Это очень быстро."

Бродерик сказал, что из-за ограничений по времени в ходе судебного разбирательства также будет применяться практика, известная как «исключение из информированного согласия».

«FDA и правительство дают разрешение на определенные типы исследований, когда вы должны провести лечение очень, очень быстро, пациент поражен настолько серьезно, что они не могут дать согласие, и вы не можете связаться с законным представителем пациент, чтобы обсудить согласие», — сказал он. «И если это лекарство, которое может принести пользу этим пациентам, и оно соответствует некоторым другим критериям, мы можем включить пациента в исследование, даже если мы не можем изначально найти кого-то, кто даст согласие. Затем мы получаем согласие, как только такой человек идентифицировано».

Бродерик сказал, что для того, чтобы «исключение из информированного согласия» сработало, необходимо приложить много усилий в сообществе, чтобы распространить информацию об испытании. В Калифорнийском университете и в регионе Цинциннати это включало обсуждения в небольших группах и другие инициативы по обучению населения, чтобы потенциальные пациенты и члены семьи могли внести свой вклад в исследование и получить карточку, которая позволяет им отказаться от участия в исследовании, если у них действительно есть проблемы кровоизлияния в мозг в будущем.

В исследовании примут участие более 800 пациентов примерно в 100 центрах, включая UC и другие части США, Японии, Канады и Европы. Поскольку геморрагические инсульты встречаются реже, и пациенту необходимо дать лекарство в течение двух часов, Бродерик подсчитал, что для включения всех пациентов в исследование потребуется около пяти лет. Первый пациент в исследовании был зарегистрирован в минувшие выходные в больнице Оттавы в Канаде. Кайл Уолш, доктор медицинских наук, адъюнкт-профессор отделения неотложной медицины, местный главный исследователь FASTEST в Медицинском центре Калифорнийского университета.

Бретт Киссела, доктор медицинских наук, старший заместитель декана по клиническим исследованиям в Медицинском колледже Калифорнийского университета, профессор Альберта Барнса Вурхиса и заведующий кафедрой неврологии и реабилитационной медицины, а также руководитель исследовательской службы в Калифорнийском университете, отметил, что внутримозговое кровоизлияние, несмотря на редкость, является самый фатальный вид инсульта с плохими исходами для выживших пациентов.

«Испытание FASTEST поможет нам найти способы свести к минимуму ущерб после кровоизлияния в мозг, что приведет к лучшим результатам для пациентов, если им не повезет с внутримозговым кровоизлиянием», — сказал Киссела.

Национальное лидерство

Исследование FASTEST финансируется через StrokeNet, сеть национальных институтов здравоохранения, состоящую из 27 региональных центров и примерно 500 больниц в Соединенных Штатах, которые служат инфраструктурой и трубопроводом для новых потенциальных методов лечения для профилактики инсульта, вмешательства и исследования восстановления. По словам Бродерика, около двух третей населения США проживает в радиусе 65 миль от сайта StrokeNet.

«Глобальная цель сети — стать ведущей платформой для исследований инсульта в США и во всем мире», — сказал Бродерик.

С момента основания StrokeNet в 2013 году Калифорнийский университет служил национальным координационным центром сети, а Бродерик и Пуджа Хатри, доктор медицинских наук, профессор неврологии на кафедре неврологии, в настоящее время являются содиректорами. Калифорнийский университет был выбран на основе его опыта проведения и организации инновационных глобальных исследований инсульта. «На протяжении десятилетий Университет Цинциннати был признан одним из международных лидеров в области лечения инсульта и исследований инсульта, разработав новые методы лечения для улучшения ухода за пациентами. пациентов с инсультом", - сказал Кисела. «Присвоение руководящей роли StrokeNet Национальным институтом здоровья здесь, в Калифорнийском университете, и Институтом неврологии Гарднера Калифорнийского университета признает этот послужной список и демонстрирует важность нашего отдела в национальном и международном ландшафте исследований инсульта и неврологии в более широком смысле».

Бродерик сказал, что иногда наука является «легкой частью» исследований, поскольку координационный центр отвечает за организацию сайтов, на которых проводятся исследования, процедуры, соглашения о клинических испытаниях, а также набор и зачисление участников. По его словам, наличие инфраструктуры StrokeNet позволяет проводить новые исследования сразу, а не начинать каждый раз с нуля.

С национальным координационным центром StrokeNet, расположенным в Цинциннати, исследователи Калифорнийского университета принимают участие в каждом крупном многоцентровом исследовании инсульта, финансируемом Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта, которое проводится по всей стране.

«Если вы действительно хотите знать, что происходит с инсультом в Соединенных Штатах, UC — это место, где можно это узнать», — сказал Бродерик.

По словам Бродерика, существенная часть успеха Калифорнийского университета в исследованиях инсульта заключалась в его стремлении перенести исследования в сообщество, чтобы испытания и исследования проводились в общественных больницах, а не только в Медицинском центре Калифорнийского университета.

«Пациенты в нашем сообществе имеют доступ буквально к лучшим исследованиям по профилактике инсульта, лечению и восстановлению, которые существуют, и это огромное преимущество для нашего сообщества», — сказал Бродерик. «Мы смотрим на себя как на общественный ресурс, базирующийся в университете, и я думаю, именно поэтому мы добились успеха».

Киссела сказал, что Калифорнийский университет был одной из первых команд, занимающихся инсультом, которые расширили свою деятельность до нескольких дисциплин, поскольку эксперты из неврологии, неотложной медицины, нейрохирургии, нейрорадиологии и других дисциплин сотрудничают вместе.

«Этот междисциплинарный подход, в котором участвуют действительно выдающиеся специалисты из всех этих областей, сделал инсультную команду Калифорнийского университета, на мой взгляд, лучшей в мире», — сказал Киссела. «Если бы у меня или у моего близкого человека когда-нибудь случился инсульт, я бы хотел, чтобы обо мне позаботилась наша инсультная команда, потому что в мире просто нет лучшей команды».
Добавьте новости «Курьер.Среда» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.

Партнерские материалы