Результаты общенационального многоцентрового клинического исследования под руководством Johns Hopkins Medicine и Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health предоставляют убедительные доказательства использования плазмы выздоравливающих пациентов - тех, кто выздоровел от болезни и чья кровь содержит антитела против SARS- CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, в качестве раннего лечения. Исследователи показали, что плазма выздоравливающих снизила потребность в госпитализации вдвое для амбулаторных пациентов с COVID-19, которые участвовали в исследовании, пишет medicalxpress.com.
Результаты опубликованы сегодня на веб-сайте препринтов MedRxiv, на котором ученые и клиницисты делятся актуальными исследованиями, связанными с COVID-19, до публикации в рецензируемом журнале.
«Поскольку меняющийся, часто непредсказуемый ландшафт пандемии COVID-19 требует множества вариантов лечения - особенно в странах с низким и средним уровнем доходов, где передовые методы лечения, такие как вакцины и моноклональные антитела, могут быть недоступны, - наше исследование предоставляет убедительные доказательства что богатая антителами плазма выздоравливающих должна быть частью арсенала амбулаторных больных ", - говорит со-ведущий автор исследования Дэвид Салливан, доктор медицинских наук, профессор молекулярной микробиологии и иммунологии в Школе общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса с совместным приемом по инфекционным заболеваниям в больнице. Медицинский факультет Университета Джона Хопкинса.
В исследовании раннего амбулаторного лечения, проведенном с июня 2020 года по октябрь 2021 года, исследователи предоставили 1181 рандомизированному пациенту по одной дозе каждой из поликлональной плазмы выздоравливающей с высоким титром (содержащей концентрированную смесь антител, специфичных к SARS-CoV-2) или плацебо-контроля. плазма (без антител SARS-CoV-2). Пациентам было 18 лет и старше, и у них был положительный результат теста на SARS-CoV-2 в течение восьми дней до переливания. Успешная терапия определялась как пациент, не нуждающийся в госпитализации в течение 28 дней после переливания плазмы.
Исследование показало, что 17 пациентов из 592 (2,9%), получавших выздоравливающую плазму, потребовали госпитализации в течение 28 дней после переливания, а 37 из 589 (6,3%), получавших контрольную плазму плацебо, сделали это. Это привело к снижению относительного риска госпитализации на 54%.
«С ранним введением плазмы выздоравливающей от SARS-CoV-2 с высоким титром количество госпитализаций в амбулаторных условиях сократилось более чем на 50%, наши результаты показывают, что это еще одно эффективное лечение COVID-19 с такими преимуществами, как низкая стоимость, широкая доступность и быстрая устойчивость к внешним воздействиям. развивающийся SARS-CoV-2 », - говорит со-ведущий автор исследования Келли Гебо, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор медицины Медицинской школы Университета Джона Хопкинса.
«Таким образом, мы считаем, что лучшая роль плазмы выздоравливающей с высоким титром COVID-19 - это распространение ее использования на раннее амбулаторное лечение, когда другие методы лечения , такие как моноклональные антитела или лекарства, недоступны, как в случае с низким и средним уровнем заражения. страны с доходом - или неэффективные - как с вариантами SARS-CoV-2, устойчивыми к определенным моноклональным антителам», - говорит она.
Салливан добавляет, что плазма выздоравливающей является единственной терапией антителами, которая «не отстает от вариантов SARS-CoV-2», включая штаммы дельта и омикрон, распространяющиеся в настоящее время по всему миру, потому что каждый пациент, выздоравливающий от варианта COVID-19, вырабатывает антитела, которые нейтрализуют его. специфический вирус.
Плазменная терапия выздоравливающих в настоящее время доступна в Соединенных Штатах в соответствии с разрешением на экстренное применение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Прежде чем его можно будет рассматривать как ранний вариант лечения COVID-19 для амбулаторных пациентов, FDA должно расширить текущее разрешение, включив его использование в этой роли.
«Мы поделились нашими результатами с FDA, а также со Всемирной организацией здравоохранения», - говорит Салливан. «Мы надеемся, что обе организации увидят ценность плазмы выздоравливающих для амбулаторных пациентов, основываясь на силе нашего исследования, крупнейшего рандомизированного клинического исследования такого рода на сегодняшний день».
«В конце концов, мы надеемся, что наши данные помогут клиницистам в том, как эффективно использовать плазму выздоравливающих с высоким титром в качестве раннего амбулаторного лечения, особенно в отношении времени и дозировки», - говорит Гебо.
Наряду с Салливаном и Гебо членами исследовательской группы из Johns Hopkins Medicine и Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health были старший автор исследования Дэниел Хэнли, Лоуренс Аппель, Шериза Бакш, Эван Блох, Артуро Касадевалл, Стефан Эрхард, Эми Гавад, Лаура Хаммитт, Дуглас Джабс, Ники Карлен, Сабра Кляйн, Карен Лейн, Брайан Лау, Кристи Маршалл, Никол Макби, Эндрю Пекош, Дэвид Шейд, Шмуэль Шохам, Кэтрин Сатклифф, Аарон Тобиан и Ануша Ярава.
