Согласно новому обзору доказательств, опубликованному сегодня врачами и исследователями из Университета здравоохранения и науки Орегона и Университета штата Орегон, чрезвычайно дорогое лекарство, используемое при рассеянном склерозе и других аутоиммунных заболеваниях, дает очень небольшую клиническую пользу, если вообще дает вообще.
Обзор, опубликованный в журнале JAMA Internal Medicine, показал, что клиническая польза препарата Acthar (rACTH) довольно низка по сравнению с менее дорогими альтернативами, пишет medicalxpress.com.
В обзоре было отобрано 41 исследование. Немногие сравнивали Актар со стандартными лекарствами, такими как кортикостероиды, и те, которые сравнивали, результаты показали слабое, если вообще какое-либо преимущество, по сравнению с плацебо или стероидами.
«Мы не нашли доказательств того, что это лекарство превосходило очень дешевые кортикостероиды», - сказал старший автор исследования Дэниел Хартунг, доктор медицинских наук, магистр медицины, доцент фармацевтического колледжа OHSU/OSU.
Текущая прейскурантная цена Acthar составляет почти 40 000 долларов за 5-миллилитровый флакон с содержанием 80 единиц на миллилитр. В зависимости от дозы, типичный курс терапии Актаром для взрослого составляет от 40 до 80 единиц в день и может легко превысить 100 000 долларов по сравнению со 100 долларами или меньше при использовании общих пероральных кортикостероидов для того же состояния. Ежегодно повторные курсы терапии могут приносить сотни тысяч долларов. Для среднего человека, участвующего в программе Medicare, Acthar стоит около 318 000 долларов в год.
Рассеянный склероз и детские спазмы оказались наиболее потенциально полезными показаниями для Acthar, но даже там результаты были неоднозначными.
«Ввиду отсутствия доказательств непосредственного (рандомизированного контролируемого исследования) сравнения rACTH с синтетическими кортикостероидами, продолжение использования rACTH не должно поощряться профессиональными сообществами и не должно покрываться плательщиками, такими как Medicare», - заключают авторы.
Новое исследование расширяет предыдущие исследования, посвященные увеличению стоимости лекарств для лечения рассеянного склероза.
Исследователи из OHSU и штата Орегон ранее публиковали исследования Acthar в 2017 году. Они обнаружили, что относительно небольшое количество врачей прописывали минимально эффективный препарат, который стоил Medicare более 1 миллиарда долларов за пятилетний период и более 500 миллионов долларов только в 2015 году. .
«Это препарат с завышенной ценой, который в последние годы активно продается по разным показаниям», - сказал Хартунг. «Мы обнаружили, что доказательная база в лучшем случае очень слабая и определенно не оправдывает сотни миллионов долларов, которые ежегодно тратятся на нее государственными плательщиками, особенно программой Medicare».
Первоначально одобренный для клинического использования в 1950-х годах препарат резко подскочил в цене. Хотя он показан для множества распространенных состояний, включая ревматоидный артрит, рассеянный склероз и нефротический синдром, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Acthar для этих состояний несколько десятилетий назад, когда требования были менее строгими; в то время не требовалось никаких клинических испытаний.
Новое исследование углубляется в клинические доказательства и обнаружило их недостаток на основе обзора литературы, опубликованного сегодня в JAMA Internal Medicine.
Хартунг сказал, что Актар может быть особенным среди дорогих фармацевтических препаратов, но это также свидетельствует о других препаратах с незначительной выгодой и высокой стоимостью.
«Он олицетворяет многие из худших частей нашей системы здравоохранения», - сказал он.
Ведущий автор - Ким Тран, фармацевт, научный сотрудник Фармацевтического колледжа OHSU / OSU. Помимо Хартунга, к другим соавторам относятся Кертис Харрод, доктор философии, магистр медицины, директор по исследованиям Центра доказательной политики при OHSU; Деннис Бурдетт, доктор медицины, почетный профессор и бывший заведующий кафедрой неврологии Медицинской школы OHSU; Дэвид Коэн, доктор медицины, профессор медицины (нефрология и гипертония) в Медицинской школе OHSU и клиницист в системе здравоохранения Портленда, штат Вирджиния; и Атул Деодхар, доктор медицины, профессор медицины (артрит и ревматические заболевания) в Медицинской школе OHSU.
