Уже в текущем году в практику лечения коронавируса может войти отечественный препарат с моноклональными антителами в составе. Разработчики из Центра имени Гамалеи, прославившегося созданием вакцины «Спутник V», назвали новое лекарство «Гамковимаб». Его испытания на людях вот-вот стартуют.
По оценке разработчиков, стоимость дозы выйдет более высокой, чем у вакцин. Однако и лечение того стоит: зарубежный аналог препарата поставил американского экс-президента Дональда Трампа на ноги за 4 дня, когда тот подхватил коронавирус в первый год пандемии.
Действие
Моноклональные антитела – часть системы иммунитета. Их копии вызревают из плазматических клеток. Процесс научились повторять в лабораторных условиях, чтобы создавать препараты против разных типов онкологии.Как признавал в конце 2020-го директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург, привычные антитела не задерживаются в организме надолго. Выполнив функции по устранению патогена, они выводятся из кровотока. Разработчики нового препарата «научили» моноклональные антитела сохранять активность против вируса до 10-ти дней.
Работа над лекарством длилась долгие месяцы. К прошлому ноябрю замглавы Центра Гамалеи Денис Логунов упомянул, что препарат наконец готов. Доклиническая проверка на животных показала эффективность, близкую к 100%.
Лабораторное изучение активности против омикрона показала прекрасные результаты. Со стелс-мутацией ВА.2 моноклональные антитела, по словам Александра Гинцбурга, тоже справляются. Возможно, препарат будет работать и в отношении следующих штаммов, так как антитела распознают глубинные структуры, которые сохраняются при изменениях коронавируса.
Показания
Новое средство намерены использовать на ранних этапах болезни у госпитализированных пациентов. Его планируется вводить через внутривенную капельницу на 3-й день коронавируса.В идеале, для излечения должно хватать 1-2 процедур, затем у пациента ожидается выработка собственных защитных иммуноглобулинов. Точных показаний к российскому «коктейлю из антител» пока не озвучивалось.
Испытания
В начале марта Минздрав одобрил начало проверки нового препарата. Предполагается однократное введение моноклональных антител здоровым испытуемым. При отсутствии вируса они не должны вредить организму.Александр Гинцбург рассказал прессе о намерении приступить к испытаниям через 3 недели. Фаза продлится месяц, а её итоги позволят судить – можно ли вводить препарат добровольцам с коронавирусом.