В крупном проспективном исследовании чуть более 1000 пациентов в возрасте 17 лет и младше, которые наблюдались на испытательном полигоне Балтиморского конференц-центра (BCCFH) в течение семи месяцев прошлого года, исследователи из Johns Hopkins Medicine и сотрудничающих учреждений сообщают, что быстрое Тест на антиген для SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19, — оказался очень точным по сравнению с установленным стандартным методом обнаружения вируса: полимеразной цепной реакцией (ПЦР).
Исследователи считают, что это говорит о том, что экспресс-тестирование на антигены можно с уверенностью использовать для скрининга детей и подростков, которые инфицированы, но не проявляют симптомов. По их мнению, такой скрининг может помочь сделать классы более безопасными, когда учащиеся посещают занятия лично, пишет medicalxpress.com.
Результаты были впервые опубликованы в Интернете 6 января 2022 года на веб-сайте препринтов MedRxiv, где ученые и клиницисты делились срочными исследованиями COVID-19 перед публикацией в рецензируемом журнале.
«Быстрое, точное и доступное диагностическое тестирование на SARS-CoV-2 в педиатрической популяции имеет решающее значение для удержания детей в классах, особенно с учетом контагиозности новых вариантов вируса, включая дельта и омикрон», — говорит старший автор исследования Зишан Сиддики, доктор медицинских наук. доцент медицины в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса. «Наше исследование, проведенное, когда преобладал дельта-вариант, дает более своевременную оценку точности экспресс-теста на антиген у детей, чем исследования, проведенные до того, как стали преобладать более трансмиссивные варианты».
Сиддики говорит, что исследование показало, что экспресс-тест на антиген имеет высокую чувствительность (способность идентифицировать людей, у которых ПЦР-тест выявит инфекцию SARS-CoV-2) на уровне 92,7% для всех участников и специфичность (способность идентифицировать людей, у которых обнаружена инфекция SARS-CoV-2). ПЦР-тест не выявил инфекцию SARS-CoV-2) у 98% всех участников.
Чувствительность была одинаковой для симптоматических (92,3%) и бессимптомных (92,6%) случаев.
Исследование также определило, говорит Сиддики, что отрицательная прогностическая ценность (NPV — вероятность того, что человек с отрицательным результатом теста не был инфицирован SARS-CoV-2, как показала бы ПЦР) была высокой как для симптоматического (99,2%), так и для бессимптомные (99,7) молодые люди.
Это важные результаты, объясняет Сиддики, поскольку экспресс-тест предлагает преимущества по сравнению с ПЦР-тестом, включая экономию времени (как при отборе проб, так и при обработке), экономию средств и, что наиболее важно, простоту распространения и применения, которые можно проводить практически где угодно, в том числе школы. Это может помочь преодолеть неравенство в тестировании на COVID для детей и подростков в сообществах с недостаточным медицинским обслуживанием.
«Наши результаты почти 100% NPV как для симптоматических, так и для бессимптомных детей и подростков должны проложить путь для родителей и школьной администрации, чтобы они больше доверяли результатам экспресс-тестов на антигены», — говорит соавтор исследования Мэри Джейн Вэт, клинический ассистент. в БКФХ.
«В свою очередь, мы надеемся, что эти результаты помогут педагогам разработать соответствующие процедуры тестирования, чтобы удержать детей в школе», — добавляет соавтор исследования Кристи Сан, студентка медицинского факультета Университета Кейс Вестерн Резерв и выпускница факультета общественного здравоохранения. Университет Джона Хопкинса.
Первым шагом как для ПЦР, так и для экспресс-тестов на антигены является получение образца пациента либо из мазка из носа, либо из небольшого количества слюны. Разница заключается в том, как образец обрабатывается и анализируется. ПЦР-тест берет крошечный кусочек генетического материала SARS-CoV-2 из образца и воспроизводит его тысячи раз, чтобы его было легче обнаружить. В экспресс-тесте на антиген используются антитела, произведенные в лаборатории, для поиска и фиксации белков на поверхности частиц SARS-CoV-2 в образце.
ПЦР-тест требует квалифицированного лаборанта, специального оборудования и до часа или более для обработки. Часто результаты доступны только через один или два дня после теста. Кроме того, массовое тестирование может проводиться только в крупном централизованном учреждении, таком как больничная лаборатория.
С другой стороны, для экспресс-тестирования на антигены используется готовый набор с реагентом, который содержит антитела, специфичные для SARS-CoV-2. Тест может быть проведен кем угодно после краткого обучения, его можно проводить где угодно, и он дает результаты примерно через 15 минут.
В более раннем исследовании BCCFH Сиддики и его коллеги определили, что, хотя ПЦР-тест может быть лучше с клинической точки зрения — он в основном на 100% точен при обнаружении SARS-CoV-2 — экспресс-тест на антиген, по-видимому, лучше с точки зрения общественного здравоохранения. точки зрения из-за простоты его использования, а также потому, что он показал достаточную точность, специфичность и надежность для обнаружения вируса в условиях большого объема.
Исследователи, проводившие последнее исследование, хотели узнать, верно ли то же самое для молодых людей.
Как описано в препринте, исследователи применили методы быстрого обнаружения антигена и ПЦР для 1054 детей и подростков в возрасте 17 лет и младше, которые прибыли в полевой госпиталь в Балтиморе для тестирования с 7 мая 2021 г. по 6 декабря 2021 г. Участники были проходят скрининг перед тестами на возможное заражение SARS-CoV-2 и симптомы COVID-19. Сотрудники прошли эквивалентную подготовку по процедурам тестирования и находились под наблюдением во время администрирования для обеспечения контроля качества и надежных результатов.
Сиддики говорит, что его команда сообщила о высокой точности экспресс-тестов на антигены для выявления SARS-CoV-2 у детей и подростков. Он считает, что это может сыграть важную роль, позволив учащимся ограничить свое отсутствие в школе и других мероприятиях, пока они находятся на карантине или ожидают подтверждения результатов ПЦР-теста.
«Наше открытие также поддерживает использование экспресс-тестов в реализации стратегий «тестирование, чтобы остаться», когда подвергшиеся воздействию школьники могут продолжать непрерывное очное обучение, при этом часто подвергаясь тестированию после воздействия», — объясняет он.
Тем не менее Сиддики предупреждает, что отрицательный экспресс-тест на антиген у детей и подростков не следует рассматривать как разрешение на отказ от других мер безопасности COVID-19, таких как физическое дистанцирование, ношение масок, частое мытье рук и поддержание хорошей вентиляции.
«Экспресс-тест следует рассматривать как еще один важный уровень безопасности для обеспечения большей безопасности наших детей», — говорит он. «Основываясь на результатах нашего исследования, которое показало 30% ложноположительных результатов для экспресс-теста, для подтверждения положительного результата экспресс- теста рекомендуется ПЦР-тест, если он доступен ».
Центр BCCFH, работающий с апреля 2020 года в сотрудничестве с Johns Hopkins Medicine, Медицинской системой Университета Мэриленда и Министерством здравоохранения штата Мэриленд, обеспечивает тестирование на SARS-CoV-2 и стационарное лечение COVID-19, инфузионную терапию моноклональными антителами и вакцинацию для Жители района Балтимора, в том числе проживающие в малообеспеченных с медицинской точки зрения общинах.
В будущем исследовании ученые планируют оценить точность экспресс-тестов на антигены, предназначенных для домашнего использования.
